Od 1 lipca 2026 r. w Polsce obowiązuje nowa lista leków refundowanych. Wśród 25 nowych terapii objętych finansowaniem publicznym znalazła się również ważna zmiana dla pacjentów z miastenią gravis: refundacja rozanoliksyzumabu, znanego pod nazwą handlową Rystiggo, w leczeniu uogólnionej postaci miastenii u dorosłych pacjentów z przeciwciałami anty-AChR lub anty-MuSK. Informację o lipcowej liście refundacyjnej potwierdziło Ministerstwo Zdrowia.
To istotna wiadomość dla osób chorujących na miastenię gravis, szczególnie tych, u których choroba ma postać uogólnioną i mimo dotychczasowego leczenia nadal znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie. Miastenia gravis jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy zaburza przekazywanie sygnału między nerwem a mięśniem.
Czym jest rozanoliksyzumab?
Rozanoliksyzumab to lek biologiczny należący do grupy inhibitorów receptora FcRn. Jego działanie polega na zmniejszaniu poziomu przeciwciał IgG, w tym autoprzeciwciał biorących udział w mechanizmie miastenii gravis. Według Europejskiej Agencji Leków Rystiggo jest stosowany jako leczenie dodane do standardowej terapii u dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią gravis, u których stwierdzono przeciwciała przeciwko receptorowi acetylocholiny AChR lub przeciwciała anty-MuSK.
W praktyce oznacza to, że lek nie jest przeznaczony dla wszystkich chorych z rozpoznaniem miastenii, ale dla określonej grupy pacjentów spełniających kryteria programu lekowego. O kwalifikacji do leczenia decyduje lekarz prowadzący oraz ośrodek realizujący program.
Dlaczego ta refundacja jest ważna?
Dostęp do nowoczesnych terapii w chorobach rzadkich i neurologicznych ma ogromne znaczenie, ponieważ dla części pacjentów standardowe leczenie nie daje wystarczającej kontroli objawów. Miastenia gravis potrafi bardzo mocno ograniczać samodzielność. Zwykłe czynności, takie jak wejście po schodach, rozmowa, jedzenie czy utrzymanie otwartych oczu przez cały dzień, mogą wymagać dużego wysiłku.
Refundacja nowej terapii nie oznacza, że dotychczasowe metody leczenia tracą znaczenie. Oznacza natomiast poszerzenie możliwości terapeutycznych, szczególnie w sytuacjach, gdy choroba pozostaje aktywna mimo leczenia lub jej przebieg wymaga bardziej celowanego podejścia.
Kto może skorzystać z leczenia?
Zgodnie z dostępnymi informacjami terapia dotyczy dorosłych pacjentów z uogólnioną postacią miastenii gravis oraz obecnością przeciwciał anty-AChR lub anty-MuSK. Lek podawany jest w cyklach, pod nadzorem specjalistów mających doświadczenie w leczeniu chorób nerwowo-mięśniowych. EMA opisuje schemat jako podanie podskórne raz w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym decyzję o kolejnych cyklach podejmuje lekarz na podstawie stanu pacjenta.
Pacjenci zainteresowani leczeniem powinni omówić tę możliwość ze swoim neurologiem. Warto zapytać przede wszystkim o to, czy dana postać choroby i wyniki badań przeciwciał spełniają kryteria programu lekowego, gdzie program jest realizowany oraz jakie dokumenty medyczne będą potrzebne do kwalifikacji.
Co warto zrobić teraz?
Osoby z miastenią gravis, zwłaszcza z postacią uogólnioną, powinny przy najbliższej wizycie porozmawiać z lekarzem prowadzącym o aktualnych możliwościach leczenia. Szczególnie ważne jest uporządkowanie dokumentacji: rozpoznania, wyników badań immunologicznych, historii leczenia, nasilenia objawów oraz informacji o dotychczasowej odpowiedzi na stosowane terapie.
Nowa refundacja to ważny krok, ale nie zastępuje indywidualnej decyzji medycznej. Leczenie miastenii gravis wymaga stałej współpracy pacjenta z neurologiem i dobrania terapii do konkretnego przebiegu choroby.
Podsumowanie
Refundacja rozanoliksyzumabu od 1 lipca 2026 r. to dobra wiadomość dla części pacjentów z uogólnioną miastenią gravis. Daje dostęp do kolejnej nowoczesnej terapii celowanej, która może być rozważana u osób z przeciwciałami anty-AChR lub anty-MuSK. Dla pacjentów najważniejszym krokiem jest teraz rozmowa z lekarzem prowadzącym i sprawdzenie, czy spełniają kryteria kwalifikacji do programu lekowego.
Dla pacjentów o bardzo ciężkim przebiegu miastenii gravis mogących spełniać kryteria kwalifikacji najważniejsza jest rozmowa z lekarzem.